Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 8536-3 beschreibt die Eigenschaften und Prüfmethoden der Aluminiumkappen von Infusionsflaschen für medizinische Zwecke. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 8536-3 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Aluminiumkappen für Infusionsflaschen.
Die Materialien, aus denen Infusionsglasflaschen hergestellt werden, einschließlich Elastomerkappen, sind geeignete Primärverpackungsmaterialien zur Lagerung von Infusionslösungen bis zu ihrer Verabreichung. In der Norm ISO 8536-3 werden Aluminiumkappen jedoch nicht als primäres Verpackungsmaterial in direktem Kontakt mit der Infusionslösung betrachtet.
Die Norm ISO 8536‑3 beschreibt Form, Abmessungen, Material, Leistungsanforderungen und Etiketten von Aluminiumkappen für Infusionsflaschen, wie in der Norm ISO 8536‑1 beschrieben.
Einige Normen, die bei der Umsetzung der Norm ISO 8536-3 als normativ bezeichnet werden und für deren Umsetzung unverzichtbar sind, sind:
Infektionen im Zusammenhang mit dem in den Venen auf Intensivstationen verwendeten Katheter sind eine der Hauptursachen für Krankheits- und Todesereignisse. Infusionssets sollten in regelmäßigen Abständen gewechselt werden, um katheterbedingte Infektionen zu vermeiden. In den zu diesem Thema durchgeführten Studien wurden Situationen ermittelt, die sich aus dem Wachstum und der Verunreinigung der Flüssigkeit in den über einen längeren Zeitraum verwendeten Sets ergeben.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen ihrer Labordienstleistungen auch Prüfdienstleistungen für Aluminiumverschlüsse von medizinischen Infusionsflaschen gemäß der Norm ISO 8536-3 an .
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