Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 80369-1 beschreibt die Sicherheits- und Leistungsmerkmale und Prüfmethoden von kleinen Sondenanschlüssen, die in verschiedenen Gesundheitsdiensten, Flüssigkeiten und Gasen verwendet werden. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 80369-1 Kleine Sondenanschlüsse für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
Diese Norm beschreibt die allgemeinen Anforderungen an Verbindungselemente mit kleiner Bohrung, die Flüssigkeiten oder Gase im Gesundheitswesen transportieren. Diese kleinen Lochbefestigungen werden in medizinischen Geräten oder Zubehörteilen verwendet, die zur Verwendung bei einem Patienten bestimmt sind. Es werden auch Bereiche des Gesundheitswesens beschrieben, in denen diese kleinen Lochbefestigungen verwendet werden sollen. Wichtige Gesundheitsbereiche umfassen, ohne darauf beschränkt zu sein,: Atmungssysteme und Antriebsgase, Sondenernährung, neuraxiale und intravaskuläre oder subkutane.
Die Norm ISO 80369-1 bietet eine Methode zur Bewertung der nicht miteinander verbundenen Eigenschaften von Verbindungselementen mit kleiner Bohrung anhand ihres Innendurchmessers und ihrer Größe, um das Risiko von Fehlverbindungen zwischen medizinischen Geräten oder Zubehör für verschiedene Anwendungen zu verringern.
Diese Norm enthält jedoch keine Anforderungen für medizinische Geräte oder Zubehörteile mit kleinen Lochbefestigungen. Solche Anforderungen sind in internationalen Standards enthalten, insbesondere für bestimmte medizinische Geräte oder Zubehörteile.
Die in der Normenreihe ISO 80369 spezifizierten Verbindungselemente sind ausschließlich für die angegebenen Anwendungen bestimmt. Ihre Verwendung in anderen Anwendungen erhöht das Risiko einer gefährlichen und fehlerhaften Verbindung.
Unsere Organisation bietet im Rahmen von Labordienstleistungen auch Sicherheits- und Leistungstests für kleine Sondenanschlüsse an, die für verschiedene Gesundheitsdienste, Flüssigkeiten und Gase nach ISO 80369-1 verwendet werden.
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