In der von der International Standards Organization (ISO) entwickelten Norm ISO 81060-2 werden die Merkmale und Prüfmethoden nichtinvasiver, intermittierender automatischer Blutdruckmessgeräte beschrieben. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 81060-2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Untersuchung des intermittierenden automatischen Messtyps.
Die genannte Norm beschreibt Anforderungen und stellt Testmethoden für die klinische Untersuchung von Geräten bereit, die zur intermittierenden nicht-invasiven automatischen Schätzung des arteriellen Blutdrucks verwendet werden. Diese Norm gilt für alle Blutdruckmessgeräte, die Vibrationen, Strömungen oder Geräusche erfassen oder anzeigen, um den Blutdruck vorherzusagen, anzuzeigen oder aufzuzeichnen. Diese Geräte erfordern kein automatisches Aufblasen der Manschette.
Diese Norm umfasst Blutdruckmessgeräte, die für die Verwendung in allen Alters- und Gewichtsbereichen und allen Patientengruppen sowie für alle ihre Verwendungsbedingungen vorgesehen sind, z. B. ambulante Blutdrucküberwachung, Stresstest-Blutdrucküberwachung und Heim-Blutdruckmessgeräte zur Selbstmessung. Dazu gehören auch die Geräte, die in einer professionellen Gesundheitseinrichtung verwendet werden. Beispielsweise unterliegen auch automatische Blutdruckmessgeräte, die der Norm IEC 80601-2-30 unterliegen, dieser Norm.
Diese Norm gilt jedoch nicht für klinische Studien mit nicht automatischen Blutdruckmessgeräten, die unter die Norm ISO 81060-1 fallen, oder mit Geräten zur invasiven Blutdrucküberwachung, die unter die Norm IEC 60601-2-34 fallen.
Eine genaue Diagnose ist für die Behandlung von Bluthochdruck unerlässlich . Dazu benötigt man die notwendige Ausrüstung zur Blutdruckmessung und muss präzise Messungen durchführen. Zur Blutdruckmessung werden standardisierte Blutdruckmessgeräte verwendet, die den geltenden Kriterien entsprechen.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch nicht-invasive, intermittierende automatische Blutdrucktests nach ISO 81060-2 an.
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