Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm EN ISO 23907-1 beschreibt die Merkmale und Prüfmethoden für die Sicherheit und Leistung von Einweg-Schneidbehältern. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 23907-1 Schutz vor Schnittverletzungen - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Einweg-Schneidbehälter.
Die Norm legt Anforderungen für das Schärfen von medizinischem Abfall fest, der als potenziell gefährlich eingestuft wird, sowie für Skalpellklingen, Trokare, Injektionsnadeln und Spritzen mit oder ohne Schärfeigenschaften.
Diese Norm umfasst auch die vom Hersteller vollständig zur Verfügung gestellten Einwegbehälter für scharfe Schneidgeräte und die Ausrüstung, die als Komponenten bereitgestellt wird, die vom Benutzer zusammengebaut werden sollen. Wiederverwendbare spitze Behälter oder Außenbehälter, die zum Transport von gefüllten spitzen Einwegbehältern verwendet werden, fallen jedoch nicht unter diese Norm.
Der erwähnte Standard umfasst Konstruktionsfunktionen für Benutzersicherheit, Lebenszyklus-Simulation, Reinigung und Desinfektion, mikrobiologische Überprüfung, Qualitätsüberwachung und Leistungstests.
Die in der Norm EN ISO 23907-1 für Einwegschneiderbehälter vorgestellten Prüfmethoden sind: Behälterstabilitätsprüfung, Festigkeitsprüfung der Griffe, Durchdringungsfestigkeitsprüfung, Prüfung auf Fall- und Leckage nach dem Fall und Prüfung der Kippfestigkeit.
Die Norm, die bei der Anwendung dieser Norm als normativ bezeichnet wird und für ihre Umsetzung unverzichtbar ist, lautet wie folgt: TS EN ISO 7864 Sterile Einweg-Injektionsnadeln - Anforderungen und Prüfmethoden.
Unsere Organisation bietet auch Sicherheits- und Leistungstests für Einweg-Schneidbehälter nach EN ISO 23907-1 im Rahmen von Labordienstleistungen an.
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