Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 11499 beschreibt die Eigenschaften und Prüfmethoden von Einwegpatronen, die von Zahnärzten in örtlicher Betäubung verwendet werden. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 11499 Zahnmedizin - Einwegpatronen für lokal angewandte Anästhetika.
Diese Norm beschreibt spezifische Leistungsanforderungen für Einweg-Zahnpatronen mit einer Nennkapazität von 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml und 2,2 ml zur Verwendung mit Lokalanästhetika. Diese Norm bietet Methoden für Leckage-, Kolbenwirkung-, entfernbare Volumen- und Unterfüllungstests und listet die Gesamtabmessungen auf, um sicherzustellen, dass die Patrone für Dentalpatronenspritzen passt. Außerdem werden die Kennzeichnungsanforderungen für diese Patronen beschrieben.
Der sichere und effiziente Betrieb von Zahnpatronen (Zahnpatronen) für Lokalanästhetika hängt von ihrer Leckagefreiheit, der Kontrolle der Kräfte ab, die zum Auslösen und Aufrechterhalten der Kolbenbewegung erforderlich sind, und vom Fehlen großer Luftblasen. Um inakzeptable biologische Gefahren zu vermeiden, enthält die Norm ISO 11499 spezifische qualitative und quantitative Prüfmethoden. Es wird jedoch empfohlen, zur Bewertung potenzieller biologischer Gefahren auf die Normen ISO 10993-1 und ISO 7405 zu verweisen.
Andererseits listet diese Norm die Gesamtabmessungen der Patrone in Bezug auf die Konformität mit Dentalpatronenspritzen auf, die den Normen ISO 9997 und ISO 21533 entsprechen, sowie Testmethoden für Leckage, Kolbenbewegung, entfernbares Volumen und Unterfüllung.
Die Normen, die bei der Umsetzung der Norm ISO 11499 als normativ bezeichnet werden und für deren Umsetzung unverzichtbar sind, sind: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 und ISO 21533.
Unsere Organisation bietet auch Testservices für Einwegpatronen an, die von Zahnärzten nach ISO 11499 in örtlicher Betäubung im Rahmen von Labordienstleistungen verwendet werden.
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