Die von der International Electrotechnical Commission (IEC) veröffentlichte Norm EN 60601-2-20 beschreibt die Anforderungen und Prüfmethoden für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Inkubatoren. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN 60601-2-20 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransport-Inkubatoren.
Diese Norm beschreibt die Sicherheitsanforderungen für Babytransport-Inkubatoren (Inkubatoren). Diese Norm hat die Norm IEC 60601-1 ersetzt und wesentliche Änderungen an dieser Norm vorgenommen.
EN 60601-2-20 stellt eine technische Überarbeitung dar. Sie wurde überarbeitet, um die strukturelle Kompatibilität mit der Norm IEC 60601-1 zu gewährleisten. Den in der Norm beschriebenen Anforderungen folgen Spezifikationen für die entsprechenden Prüfungen. Allgemeine Hinweise zu den Anforderungen dieser Norm finden sich im Anhang. Es wird erwartet, dass die Kenntnis der Gründe für diese Anforderungen nicht nur die korrekte Anwendung der Norm erleichtert, sondern auch etwaige im Laufe der Zeit aufgrund von Änderungen in der klinischen Praxis oder technologischen Fortschritten notwendige Überarbeitungen beschleunigt.
Diese Norm gilt nicht für folgende Geräte: medizinische Geräte, die Wärme über Decken, Kissen und Matratzen liefern (Norm IEC 80601-2-35), Baby-Inkubatoren, die nicht zum Tragen von Babys verwendet werden (Norm IEC 60601-2-19), Baby-Strahlungsheizungen (IEC 60601-2) -21 Standard) und Babyfotografie (IEC 60601-2-50 Standard).
Kurz gesagt, der Zweck dieser Norm besteht darin, bestimmte grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Babytransport-Inkubatoren festzulegen, die die Gefahren für den Patienten und den Bediener minimieren, und Testmethoden bereitzustellen, mit denen die Einhaltung überprüft werden kann.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch Testservices für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Inkubatoren nach EN 60601-2-20 an.
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