TS EN ISO 17510-1 Atemtherapie mit Schlafapnoe - Teil 1: Atemtherapiegeräte mit Schlafapnoe

In der von der International Standards Organization (ISO) entwickelten Norm ISO 17510-1 werden die Sicherheits- und Leistungsmerkmale und Prüfmethoden der Geräte beschrieben, die bei der Atembehandlung von Schlafapnoe verwendet werden. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 17510-1 Atemtherapie mit Schlafapnoe - Teil 1: Atemtherapiegeräte mit Schlafapnoe.

Diese Norm beschreibt die Ausrüstungsanforderungen für die Atemtherapie bei Schlafapnoe, die in Schiffen, Flugzeugen und anderen Transportmitteln und Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden. Diese Norm gilt für Geräte, die für Erwachsene und Kinder bestimmt sind. Geräte zur Verwendung bei Neugeborenen fallen nicht unter diese Norm. Die Jet- und sehr hochfrequenten Belüftungs- und Schwingungseigenschaften dieser Geräte werden in dieser Norm nicht berücksichtigt. Darüber hinaus gilt diese Norm nicht für Geräte im Geltungsbereich der Normserie EN 794 und für externe Körperatmungsgeräte (Beatmungsgeräte), die in der Norm ISO 4135 definiert sind. Masken und Anwendungszubehör sind in der Norm ISO 17510-2 enthalten.

Zu den im Standard ISO 17510-1 behandelten Themen gehören: Leistungsaufnahme, grundlegende Sicherheitskategorien, abnehmbare Schutzeinrichtungen, Umgebungsbedingungen, Klassifizierungsanforderungen, Spannungs- und Energiebegrenzung, Gehäuse und Schutzabdeckungen, Schutzerdung, Funktionserdung und Potenzialausgleich, Dauerableitströme, Durchschlagsfestigkeit, mechanische Festigkeit, bewegliche Teile, Oberflächen, Ecken und Kanten, Stabilität im Normalbetrieb, Vibrationen und Geräusche, pneumatische und hydraulische Leistung, Röntgenstrahlung, Mikrowellenstrahlung, Lichtstrahlung (einschließlich Laser), Infrarotstrahlung, ultraviolette Strahlung, Schallenergie, elektromagnetische Verträglichkeit, extreme Temperaturen, Brandschutz, elektrostatische Aufladungen, Biokompatibilität, anormale Betriebs- und Ausfallzustände sowie Umweltprüfungen.

Sicherheits- und Leistungstests für Geräte zur Behandlung von Schlafapnoe-Atembehandlungen nach ISO 17510-1 werden von unserer Organisation auch im Rahmen von Labordienstleistungen angeboten.