Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 80601-2-69 beschreibt bestimmte Anforderungen und Prüfmethoden für die Sicherheit und Leistung medizinischer Sauerstoffkonzentratorgeräte. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 80601-2-69 Elektrische medizinische Geräte – Teil 2-69: Bestimmte Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung von Sauerstoffkonzentratorgeräten.
Die betreffende Norm beschreibt die Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistungsfähigkeit einer Sauerstoffkupplung sowie ihres Zubehörs. Diese medizinischen Geräte dienen der Erhöhung der Sauerstoffkonzentration im Gas, das einem einzelnen Patienten zugeführt werden soll . Solche Sauerstoffkupplungen sind typischerweise für den Einsatz in der häuslichen Pflege konzipiert und können von einem einzelnen Patienten in verschiedenen Umgebungen, einschließlich privater und öffentlicher Verkehrsmittel sowie Verkehrsflugzeugen, genutzt werden.
Die Norm ISO 80601-2-69 gilt nicht für transportfähige und nicht transportfähige Sauerstoffarmaturen. Diese Norm gilt für einen Sauerstoffkonzentrator, der in andere medizinische Geräte, medizinische Geräte oder medizinische Systeme integriert ist oder zusammen mit diesen verwendet wird. Ein Sauerstoffkonzentrator ist ein Gerät, das von Patienten mit Atembeschwerden verwendet wird und den Sauerstoff in der Luft filtert und um 90–95 % reinigt.
Komplementärer Sauerstoff wird aus verschiedenen Quellen geliefert: medizinische Gasleitungssysteme, Sauerstoffkonzentratoren, Druckgasflaschen und Flüssigsauerstoffreservoirs. Diese Norm enthält wesentliche Sicherheits- und Leistungsanforderungen für diese Art von Sauerstoffkonzentratorausrüstung.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch Sicherheits- und Leistungsprüfungsdienste für medizinische Sauerstoffkonzentratorgeräte nach ISO 80601-2-69 an.
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