Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 10651-6 beschreibt die Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Testmethoden von Atemunterstützungsgeräten für die häusliche Patientenversorgung. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 10651-6 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke – Spezifische Merkmale für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung – Teil 6: Atemunterstützungsgeräte für Patientenbetreuung zu Hause.
Diese Norm legt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Beatmungsgeräte (Ventilatoren) für die häusliche Pflege fest. Die in dieser Norm beschriebenen Geräte sind generell für die häusliche Pflege geeignet und nicht für den Einsatz in Krankenhäusern oder anderen Gesundheitseinrichtungen vorgesehen. Diese Norm ist in Verbindung mit der Norm IEC 60601-1 anzuwenden. ISO 10651-6 ersetzt die Anforderungen der Norm IEC 60601-1. IEC 60601-1 ist die grundlegende Norm für die Sicherheit aller medizinischen elektrischen Geräte, die von qualifiziertem Personal in der allgemeinen medizinischen Versorgung und Patientenversorgung oder unter dessen Aufsicht verwendet werden. Sie enthält auch spezifische Anforderungen zur Gewährleistung der Sicherheit.
Anforderungen an Atemschutzgeräte für Anästhesieanwendungen sind in der Norm ISO 8835-5 enthalten.
Einige Normen, auf die normativ verwiesen wird und die für die Umsetzung der Norm ISO 10651-6 unverzichtbar sind, sind: ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1 , ISO 14937, ISO 15001, ISO 15223 und IEC 60079-4.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch ISO 10651-6-Sicherheits- und Leistungstests für Atemunterstützungsgeräte für die häusliche Patientenversorgung an.
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