Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 5364 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Testmethoden von Oropharyngealtuben, bei denen es sich um Anästhesie- und Beatmungsgeräte handelt. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 5364 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Oropharyngealtuben.
Diese Norm beschreibt die Anforderungen an oropharyngeale Atemwege aus Kunststoff oder Gummi, einschließlich solcher mit Verstärkungseinlagen aus Kunststoff oder Metall. Oropharyngealtuben sind medizinische Geräte, die bei bewusstlosen Menschen mit verstopften Atemwegen wirksam sind. Der gebogene und hohle Oropharyngealtubus ist ein Kunststoffgerät, das auf der Zunge platziert wird. Da es gebogen ist, legt sich die Spitze des Geräts hinter die Zungenwurzel und hebt das Gerät nach vorne. Dies verhindert ein Verstopfen.
Die Norm ISO 5364 enthält keine Anforderungen an oropharyngeale Atemwege aus Metall oder an die Entflammbarkeit oropharyngealer Atemwege. Eine Entzündung der oropharyngealen Atemwege stellt beispielsweise bei der Verwendung von brennbaren Anästhetika, Elektrochirurgiegeräten oder Lasern eine Gefahr dar. Diese Norm gilt nicht für supralaryngeale Atemwege ohne internes, integriertes Dichtungssystem.
Die Größe der Atemwege ist ein wichtiges Kriterium bei der Auswahl des geeigneten Hilfsmittels (Oropharyngealtubus), um eine Verlegung der Atemwege durch Weichgewebe zu verhindern und den Zungengrund in vorderer Position zu halten . Die Größe des Atemwegs wird durch eine gut lesbare Markierung und einen Farbcode angegeben, was für die schnelle Identifizierung und Auswahl in Notfällen wichtig ist.
Die normativen Referenzstandards bei der Umsetzung dieser Norm sind: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 und EN 1041.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch grundlegende Sicherheits- und Leistungstestdienste für Oropharyngealtuben an, bei denen es sich um Anästhesie- und Beatmungsgeräte nach ISO 5364 handelt.
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