TS EN ISO 10079-3 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 3: Aspirationsgeräte, die aus einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden

TS EN ISO 10079-3 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 3: Aspirationsgeräte, die aus einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden

Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 10079-3 beschreibt die Eigenschaften und Prüfmethoden von Aspiratoren (Sauggeräten), die aus einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 10079-3 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 3: Aspirationsgeräte, die aus einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden.

TS EN ISO 10079-3 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 3: Aspirationsgeräte, die aus einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden

Diese Norm beschreibt Sicherheits- und Leistungsanforderungen für medizinische Aspirationsgeräte, die aus einer Venturi-Absaugung gespeist werden, die ein Vakuum oder eine Überdruckgasquelle erzeugt. Im Allgemeinen ist der Venturi-Effekt der Druckabfall, der auftritt, wenn eine Flüssigkeit durch einen verengten Rohrabschnitt fließt. Diese Norm gilt auch für Geräte, die an medizinische Gasleitungssysteme oder Flaschen und Venturi-Anschlüsse angeschlossen sind. In dieser Norm definierte Geräte können eigenständig oder Teil eines integrierten Systems sein.

Die Norm ISO 10079-3 legt Anforderungen an medizinische Aspirationsgeräte fest, die aus einer Vakuum- oder Überdruckgasquelle gespeist werden, die Venturi-Absaugung erzeugt. Zusätzliche Anforderungen an Sauggeräte, die für den Einsatz vor Ort oder während des Transports vorgesehen sind, sind in dieser Norm enthalten.

Die Norm ISO 10079-3 gilt nicht für:

  • Zentrale Stromversorgung (mit Vakuum- oder Drucklufterzeugung), Rohrleitungssysteme und Wandverbinder von Fahrzeugen und Gebäuden
  • Endstück wie Absaugkatheter und Absaugspitzen
  • Spritzen
  • Zahnsaugausrüstung
  • Anästhesiegasreinigungssysteme
  • Laborabsaugung
  • Autotransfusionssysteme
  • Geschlossene Systeme zur Wunddrainage
  • Schleimextraktoren, einschließlich Schleimextraktoren für Neugeborene
  • Milchpumpen
  • Fettabsaugung
  • Uterusaspiration
  • Haarentfernungssysteme

Unsere Organisation bietet auch Testdienstleistungen für Aspiratoren (Sauggeräte) an, die im Rahmen von Labordienstleistungen aus einem Vakuum oder einer Überdruckquelle nach ISO 10079-3 gespeist werden.

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