Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 17510 beschreibt die Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie die Testmethoden von Masken und Anwendungszubehör, die bei der Behandlung der Schlafapnoe-Atmung verwendet werden. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 17510 Medizinprodukte - Schlafapnoe-Atemtherapie - Masken und Anwendungszubehör. Diese Norm ersetzte die abgeschaffte Norm TS EN ISO 17510-2.
Diese Norm gilt für Masken, deren Befestigung und Zubehör, mit denen ein Atemtherapiegerät für Schlafapnoe an den Patienten angeschlossen wird. Es beschreibt die Anforderungen an Masken und Zubehör, einschließlich aller Anschlüsse, die erforderlich sind, um den Patientenanschluss der Atemtherapiegeräte für Schlafapnoe mit einem Patienten zu verbinden. Kurz gesagt, Schlafapnoe gilt für die Anwendung von Atemtherapien wie Nasenmasken, Auspuffauslässen und Hauben. Diese Norm gilt jedoch nicht für orale Geräte.
Atemtherapiegeräte für Schlafapnoe sind in der Norm ISO 17510-1 behandelt.
Schlafapnoe ist definiert als Atemstillstand während des Schlafes. Schlaf ist für ein gesundes Leben von großer Bedeutung und ungefähr ein Drittel des menschlichen Lebens wird im Schlaf verbracht. Die schlechte Schlafqualität führt zu kontinuierlichem Schlaf während des Tages und geringer Konzentration und führt selten zu Herzrhythmusstörungen, hohem Blutdruck, Lähmungen oder plötzlichem Nachttod. Bei der Behandlung von Schlafapnoe wird eine Überdrucktherapie angewendet. Bei dieser Behandlung werden Atemtherapiegeräte, Masken und einige Anwendungszubehörteile verwendet. Anpassungen werden entsprechend dem Zustand des Patienten vorgenommen und der Patient wird weiterverfolgt.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen ihrer Labordienstleistungen auch Prüfdienstleistungen für Masken und Anwendungszubehör an, die bei der Atemwegsbehandlung von Schlafapnoe gemäß den Normen ISO 17510 eingesetzt werden .
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