TS EN 60601-2-21 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von strahlenden Babywärmern

TS EN 60601-2-21 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von strahlenden Babywärmern

Die von der International Electrotechnical Commission (IEC) veröffentlichte Norm TS EN 60601-2-21 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale und Prüfmethoden von Baby-Wärmestrahlungsgeräten. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN 60601-2-21 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Strahlungswärmern.

TS EN 60601-2-21 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von strahlenden Babywärmern

Diese Norm beschreibt die Sicherheitsanforderungen für Baby-Strahlungsheizungen. Diese spezielle Norm ist eine Norm, die die Norm IEC 60601-1 ergänzt. In dieser Norm folgen den Anforderungen die Spezifikationen der entsprechenden Prüfungen. Die Norm IEC 60601 2-21 wurde überarbeitet, um strukturell mit der Norm IEC 60601-1 kompatibel zu sein.

Die spezielle Norm TS EN 60601-2-21 legt die Sicherheitsanforderungen für Babyheizstrahler fest und gilt nicht für folgende Geräte:

  • Geräte, die Wärme durch Decken, Kissen und Matratzen im medizinischen Gebrauch liefern (Norm IEC 80601-2-35)
  • Babyinkubatoren (IEC 60601-2-19 Standard)
  • Babytransport-Inkubatoren (Norm IEC 60601-2-20)
  • Babyfotografieausrüstung (Standard IEC 60601-2-50)

Der Zweck dieser speziellen Norm besteht darin, bestimmte grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Babyheizstrahler festzulegen, die die Gefahren für den Patienten und den Bediener minimieren, und Testmethoden bereitzustellen, mit denen die Einhaltung dieser Anforderungen überprüft werden kann.

Die beiden Standards, die bei der Anwendung dieses Standards als normativ bezeichnet werden und für seine Umsetzung unverzichtbar sind, sind:

  • TS EN 60601-1-2 Elektrische medizinische Geräte - Elektromagnetische Störungen - Eigenschaften und Experimente
  • TS EN 60601-1-10 Elektrische medizinische Geräte - Funktionen für die Entwicklung physiologischer Regler

Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen ihrer Labordienstleistungen auch grundlegende Sicherheits- und Leistungsprüfungen für Strahlungswärmegeräte für Säuglinge gemäß der Norm ISO 60601-2-21 an.

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