Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 9360-1 beschreibt die Eigenschaften und Prüfmethoden von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern, die gemeinsam zur Befeuchtung der von Menschen eingeatmeten Gase eingesetzt werden. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 9360-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (INDs) – Zur Befeuchtung der von Menschen eingeatmeten Gase – Teil 1: Mindestens 250 ml INDs für die Verwendung mit Tidalvolumina.
Gasen, die allgemein für medizinische Zwecke zur Verfügung stehen, fehlt ein Feuchtigkeitsgehalt, der für die Atemwege von Patienten physiologisch akzeptabel ist. Um den Wassergehalt und die Temperatur des dem Atmungssystem zugeführten Gases zu erhöhen, werden Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher eingesetzt. Es ist in erster Linie für den unabhängigen Einsatz oder als Teil eines Atmungssystems vorgesehen.
Diese Norm umfasst hauptsächlich Atemwegsfilter zur Befeuchtung von Atemgasen zur Verwendung bei Patienten mit einem Atemzugvolumen von mindestens 250 ml. Darüber hinaus werden mindestens ein Maschinenanschluss für Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher sowie spezifische Anforderungen und Prüfmethoden für deren Bewertung beschrieben.
Die Normen, auf die normativ Bezug genommen wird und die für die Umsetzung der Norm ISO 9360-1 unverzichtbar sind, sind folgende: TS 6781 EN ISO 4135, TS EN ISO 5356-1, TS EN ISO 5356-2, TS ISO 7000, TS EN ISO 11607 und TS EN 60601- eins.
Prüfdienstleistungen für Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher, die gemeinsam zur Befeuchtung der von Menschen eingeatmeten Gase eingesetzt werden, ISO 9360-1, werden von unserer Organisation im Rahmen von Labordienstleistungen auch für Unternehmen erbracht.
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