Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm EN ISO 19054 beschreibt die Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Prüfmethoden für unterstützende Schienensysteme für medizinische Geräte. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 19054 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte.
Diese Norm legt die grundlegenden Anforderungen fest, um die Kompatibilität zwischen normkonformen Schienensystemen und medizinischen Geräten sicherzustellen, um den Transfer eines medizinischen Geräts von einem Schienensystem auf ein anderes zu erleichtern. Diese Norm umfasst die technischen Spezifikationen der Schienensysteme, die Abmessungen, die Leistung und die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen.
Die Norm EN ISO 19054 gilt für Schienensysteme, die ausschließlich für die horizontale Montage vorgesehen sind. Diese Norm behandelt nicht Strukturen, an denen ein Schienensystem befestigt werden kann, die Arten von medizinischen Geräten, die unterstützt werden können, oder Deckenschienensysteme, die zur Unterstützung von Vorhängen und Infusionsgeräten installiert werden.
Schienensysteme bestehen aus einer Reihe von Komponenten, die in unterschiedlichen Konfigurationen montiert sind. Schienensysteme ermöglichen die Platzierung medizinischer Geräte wie Durchflussmesser, Absauggeräte und Halterungen neben dem Patienten. Diese Systeme werden in Gesundheitseinrichtungen, Krankenwagen und anderen Transportfahrzeugen sowie auf vielen verschiedenen Geräten wie medizinischen Geräten, Deckenanhängern, Wagen, Betten, Beatmungsgeräten und Anästhesiearbeitsplätzen installiert.
Ein medizinisches Gerät wird direkt mit Schienenklemmen oder anderen Komponenten mit den in dieser Norm angegebenen Abmessungen an einer Schiene befestigt. Schienenklemmen müssen mit Schienen mit den in dieser Norm angegebenen Abmessungen kompatibel sein.
Schienensysteme werden an verschiedenen tragenden Strukturen befestigt, von massiven Betonwänden oder dünnen Gipskartonwänden bis hin zu Abdeckungen medizinischer Geräte. Dies kann eine Gefahr für den Patienten und die Ausrüstung darstellen. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, die Schienensysteme an verschiedenen Standorten zu vereinheitlichen.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch Sicherheits- und Leistungstests für Schienensysteme für medizinische Geräte mit Unterstützung nach EN ISO 19054 an.
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