Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 18779 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale und Prüfmethoden von Medizinprodukten zum Schutz von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 18779 Medizinprodukte zum Schutz von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen - Bestimmte Merkmale.
Diese Norm legt Anforderungen an die Sicherheit und die Grundleistung tragbarer Geräte fest, die den Fluss von Sauerstoff oder Sauerstoffgemischen während Therapieverfahren wie längerer Sauerstofftherapie oder Analgesietherapie ermöglichen. Dieses Gerät ist so konzipiert, dass es diese Gase je nach Bedarf des Patienten zeitweise abgibt und den Sauerstoff oder die Sauerstoffgemische bei der Verwendung in häuslichen Pflegeanwendungen schützt. Diese Geräte werden in der Regel ohne ständige professionelle Überwachung verwendet. Dieses Gerät wird auch in Gesundheitseinrichtungen eingesetzt.
Die Norm ISO 18779 deckt zwei Arten von Schutzausrüstung ab: Schutzausrüstung für den Dauereinsatz und Schutzausrüstung, die nicht für den Dauereinsatz ausgelegt ist. Diese Norm gilt nur für aktive Geräte. Pneumatische oder elektrisch gesteuerte Geräte und Geräte wie Reservoirkanülen fallen nicht unter diese Norm.
Diese internationale Norm umfasst auch Schutzvorrichtungen, die Teil eines Systems sind, wie Druckregler, Sauerstoffkonzentratoren oder Behälter für flüssigen Sauerstoff.
Zu den Normen, auf die bei der Anwendung dieser Norm Bezug genommen wird, gehören unter anderem: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 und IEC 60529.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch grundlegende Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Prüfdienstleistungen für Medizinprodukte an, die zum Schutz von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen nach ISO 18779 verwendet werden.
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