Die von der International Electrotechnical Commission (IEC) veröffentlichte Norm EN 60601-2-41 beschreibt die Anforderungen und Prüfmethoden für chirurgische Vorrichtungen und Diagnosewerkzeuge. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN 60601-2-41 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-41: Bestimmte Merkmale hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Beleuchtungskörpern, die bei chirurgischen Eingriffen und Diagnosen verwendet werden.
Die genannte Norm umfasst Endoskope, Laparoskope und Lichtquellen im Geltungsbereich der Norm IEC 60601-2-18, Allzweckleuchten im Geltungsbereich der Normen IEC 60598-2-1 und IEC 60598-2-4 sowie in der Zahnmedizin im Rahmen der Norm ISO 9680 verwendete und Notbeleuchtungskörper, die unter die Norm IEC 60598-2-22 fallen, sind nicht enthalten. Die im klinischen Bereich von Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen verwendeten Leuchten werden gemäß der Norm IEC 60598-2-25 behandelt.
Im Allgemeinen ist der Bedarf an chirurgischen Beleuchtungssystemen in Operationssälen sehr hoch. Zum Beispiel ist es notwendig, eine klare Sichtbarkeit von Einschnitten unterschiedlicher Größe und Tiefe oder von großen oder kontrastarmen Objekten zu gewährleisten, die während der Operation hergestellt wurden.
Die LED-Technologie findet heutzutage immer häufiger Anwendung in der OP-Beleuchtung. Sie zeichnet sich durch geringen Energieverbrauch und gleichzeitig erhöhte Zuverlässigkeit im OP-Saal dank ihrer hohen Lichtleistung aus. LED-Lampen entsprechen neuesten Standards und repräsentieren die neueste Generation von Weißlicht. Sie sind aufgrund ihrer natürlichen Lichtfarbe, hohen Lichtqualität, Effizienz, ihres günstigen Preises, des geringen Wartungsaufwands und ihrer Umweltverträglichkeit die optimale Wahl.
Unsere Organisation bietet auch Testdienstleistungen für chirurgische Vorrichtungen und Diagnosewerkzeuge nach EN 60601-2-41 im Rahmen von Labordienstleistungen an.
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