Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 80601-2-13 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Testmethoden von Anästhesiearbeitsplätzen. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 80601-2-13 Elektrische medizinische Geräte – Teil 2-13: Besondere Regeln für die Grundleistung und Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen .
Diese Norm legt Kriterien für die wesentliche Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit eines Anästhesiearbeitsplatzes für die Verabreichung von Inhalationsanästhetika unter ständiger Begleitung durch eine Fachkraft fest. Während diese Norm als vollständiger Anästhesie-Arbeitsplatz und eigenständige Geräte betrachtet wird, beschreibt sie spezifische Anforderungen für die folgenden Komponenten, die in Verbindung mit anderen zugehörigen Komponenten des Anästhesie-Arbeitsplatzes verwendet werden können: Anästhesiegas-Zufuhrsystem, Anästhesie-Atemsystem, Anästhesiegas-Reinigungssystem, Anästhesie-Dampfabgabesystem, Anästhesie-Beatmungsgerät, bildgebende Ausrüstung, Alarmsystem und Schutzvorrichtung.
Die Norm TS EN ISO 80601-2-13 umfasst auch Zubehörteile, die von Herstellern für den Anschluss an einen Anästhesiearbeitsplatz vorgesehen sind. Die Eigenschaften dieses Zubehörs beeinflussen die grundsätzliche Sicherheit und Grundleistung des Anästhesiearbeitsplatzes.
Gefahren in der beabsichtigten physiologischen Funktion von medizinischen Geräten oder medizinischen Systemen im Geltungsbereich der Norm TS EN ISO 80601-2-13 fallen nicht in den Geltungsbereich der Norm TS EN 60601-1.
Der moderne integrierte Anästhesiearbeitsplatz ist heute als komplettes Anästhesie- und Atemgasabgabe- und Überwachungssystem konzipiert. Fortschrittliche Beatmungsfunktionen, Gaszufuhr und Wirkstoffverdunstung werden mit Patientenüberwachung und Informationsmanagement kombiniert, um eine integrierte Anästhesieversorgung zu schaffen.
Unsere Organisation bietet Unternehmen auch Labordienstleistungen an, darunter standardisierte Prüfungen nach ISO 80601-2-13 sowie die Ermittlung grundlegender Sicherheits- und Leistungsmerkmale für Anästhesiearbeitsplätze.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
