Estándares de equipos de anestesia, respiración y reanimación de tecnología de salud

Estándares de equipos de anestesia, respiración y reanimación de tecnología de salud

Los usuarios deben estar seguros de que todo tipo de equipo médico como los equipos de anestesia, respiratorios y de reanimación utilizados en el campo de la salud son seguros. El uso de este equipo debe ser clínicamente seguro y no crear riesgo de daño para los usuarios, por ejemplo, al calcular mal una dosis o proporcionar información médica falsa a un paciente o profesional de la salud.

Estándares de equipos de anestesia, respiración y reanimación de tecnología de salud

El equipo en cuestión debe garantizar que los usuarios recopilen, almacenen y procesen su información de manera segura, justa y legal. Por esta razón, es necesario probar este equipo en laboratorios acreditados y verificar que dé resultados precisos, de calidad y confiables. En resumen, es necesario garantizar que estos equipos cumplan con los estándares de seguridad de mejores prácticas de la industria.

El elemento básico de trabajar de acuerdo con los estándares es garantizar la confianza a través de la seguridad y la protección de datos. Las decisiones de salud deben tomarse racionalmente basadas en pruebas. Todas las tecnologías sanitarias digitales deben garantizar que los datos de los usuarios se recopilen, transmitan y almacenen de forma segura.

Entre los diversos servicios de ensayo que se ofrecen en virtud de las normas para tecnología sanitaria y equipos respiratorios y de reanimación se incluyen:

  • TS EN 13014 Conexiones de gas para aparatos de anestesia y respiración
  • TS 6781 EN ISO 4135 Equipo de anestesia y respiración - Términos y definiciones
  • TS EN ISO 10524-1 Reguladores de presión - para gases medicinales - Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión de caudal
  • TS EN ISO 10524-2 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión de colector y línea
  • TS EN ISO 10524-3 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas cilíndricas.
  • TS EN ISO 80601-2-55 equipo médico eléctrico - Parte 2-55: Características específicas relacionadas con la seguridad básica y el rendimiento requerido de los monitores de gases respiratorios
  • TS EN ISO 7396-2 Sistemas de tuberías de gases medicinales. Parte 2: Sistemas de descarga de gases anestésicos.
  • TS EN ISO 9170-1 Unidades finales para sistemas de tuberías de gases medicinales. Parte 1: Unidades finales para gases medicinales comprimidos y uso al vacío.
  • TS EN ISO 9170-2 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gas médico - Parte 2: Unidades terminales para sistemas de descarga de gas anestésico
  • TS EN ISO 15002 Instrumentos de medición de flujo para la conexión a los terminales de sistemas de tuberías de gases medicinales

Nuestra organización proporciona una amplia variedad de servicios de pruebas a las empresas dentro del alcance de los servicios de laboratorio.

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