En la norma ISO 5362 desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se describen las características de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los globos de anestesia. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 5362 Balones anestésicos. Este estándar ha reemplazado al estándar TS EN 1820 + A1 abolido.
La norma describe los requisitos para bolsas de depósito antiestáticas y no antiestáticas para su uso con aparatos anestésicos o ventiladores pulmonares (sistemas de respiración). Estos requisitos incluyen requisitos para el diseño del cuello, definición de tamaño, deformación y, cuando sea relevante, resistencia eléctrica.
La norma ISO 5362 cubre tanto las bolsas desechables como las reutilizables. Las bolsas reutilizables deben cumplir con los requisitos de esta norma durante la vida útil recomendada del producto. Esta norma no se aplica a las bolsas para fines especiales, como las de fuelle y las bolsas autoexpandibles. Las bolsas que se utilizan con los sistemas de limpieza de gases anestésicos no se consideran bolsas de depósito de anestésicos y, por lo tanto, no están cubiertas por esta norma.
Está ampliamente aceptado que los globos de anestesia deben ser conductores de electricidad cuando se utilizan con un anestésico inflamable. Por lo tanto, estos globos son particularmente importantes cuando el proveedor de anestesia los comprime rítmicamente para proporcionar ventilación con presión positiva intermitente.
Dado que el método de prueba que se proporciona en el anexo estándar implica llenar la bolsa con agua, su uso rutinario en el control de la producción no parece práctico. Por lo tanto, se presenta otro método de prueba que utiliza aire en lugar de agua para la información en el anexo estándar. Dado que este método de prueba da resultados equivalentes, se acepta como un método de prueba apropiado.
Los estándares referidos como normativos en la implementación de este estándar son: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 y EN 980.
Nuestra organización también ofrece a las empresas servicios de pruebas de seguridad y rendimiento según la norma ISO 5362 para balones de anestesia, como parte de nuestros servicios de laboratorio .
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
