En la norma ISO 11197 desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se explican las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de las unidades de alimentación utilizadas con fines médicos. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 11197 Unidades de alimentación para entornos médicos.
Esta norma se aplica a la seguridad básica y al funcionamiento esencial de las unidades de suministros médicos consideradas como equipo médico . Abarca todo tipo de unidades de suministros médicos, ya sean fabricadas en fábrica o ensambladas in situ, incluyendo armarios y otros recintos que contienen servicios de atención al paciente. Una empresa que ensambla diversos componentes diseñados para servicios de atención al paciente en un recinto se considera fabricante de unidades de suministros médicos.
Los peligros en la función prevista de los dispositivos médicos o sistemas médicos cubiertos por esta norma internacional no están cubiertos por ciertos requisitos de la norma IEC 60601-1.
Las unidades de alimentación en entornos médicos desempeñan un papel muy activo en el mantenimiento de las operaciones de manera eficiente, garantizando la seguridad y previniendo infecciones asociadas con las instituciones de salud. Estas unidades de alimentación permiten a los empleados acceder fácilmente a todo lo que necesitan. Así es como se suministran los gases médicos donde se necesitan, una conexión segura a las redes de datos y energía, y una plataforma estable y flexible para dispositivos y accesorios médicos.
El diseño interior de una instalación sanitaria moderna es uno de los factores más importantes a considerar al planificar un proyecto. El entorno clínico afecta directamente la recuperación del paciente, así como la productividad y el bienestar de los empleados. Es responsabilidad principal de los fabricantes proporcionar una solución integrada completa para las áreas de pacientes.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también proporciona servicios básicos de pruebas de seguridad y rendimiento para las unidades de alimentación utilizadas para fines médicos ISO 11197.
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