La norma ISO 80601-2-13, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de las estaciones de trabajo de anestesia. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 80601-2-13 Dispositivos médicos eléctricos - Parte 2-13: Reglas especiales para el funcionamiento básico y seguridad básica de las estaciones de trabajo de anestesia.
Esta norma establece los criterios para la seguridad básica y el rendimiento básico de una estación de trabajo anestésica para la administración de anestesia por inhalación mientras está constantemente acompañado por un operador profesional. Esta norma describe los requisitos específicos para los siguientes componentes que se pueden utilizar junto con otros componentes relevantes de la estación de trabajo anestésica: sistema de administración de gas anestésico, sistema de respiración anestésica, sistema de purificación de gas anestésico, vapor anestésico, aunque se considera una estación de trabajo anestésica completa y dispositivos individuales por derecho propio. sistema de administración, ventilador anestésico, equipo de imágenes, sistema de alarma y dispositivo de protección.
La norma TS EN ISO 80601-2-13 también incluye los accesorios que los fabricantes deben conectar a una estación de trabajo de anestesia. Las características de estos accesorios afectan la seguridad básica y el rendimiento básico de la estación de trabajo de anestesia.
Los peligros en la función fisiológica prevista de dispositivos médicos o sistemas médicos dentro del alcance de la norma TS EN ISO 80601-2-13 no están cubiertos por la norma TS EN 60601-1.
Hoy en día, la moderna estación de trabajo de anestesia integrada está diseñada para ser un sistema completo de anestesia y administración de gas respiratorio y monitoreo. Las capacidades de ventilación avanzadas se combinan con el suministro de gas y la evaporación del agente, la supervisión del paciente y la gestión de la información para crear una atención anestésica integrada.
Nuestra organización también ofrece a las empresas servicios de laboratorio, incluyendo pruebas estandarizadas según la norma ISO 80601-2-13 e identificación de las especificaciones básicas de seguridad y rendimiento para estaciones de trabajo de anestesia.
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