TS EN ISO 11499 Odontología: cartuchos desechables para anestésicos aplicados localmente

La norma ISO 11499, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características y métodos de prueba de los cartuchos desechables utilizados por los dentistas en anestesia local. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 11499 Odontología - Cartuchos desechables para anestésicos aplicados localmente.

La norma describe los requisitos de rendimiento específicos para cartuchos dentales desechables con una capacidad nominal de 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml y 2,2 ml para su uso con anestésicos locales. Esta norma proporciona métodos para pruebas de fugas, acción del pistón, volumen extraíble y llenado insuficiente, y enumera las dimensiones generales para garantizar que el cartucho se ajuste a las jeringas de cartucho dental. También describe los requisitos de etiquetado para estos cartuchos.

El funcionamiento seguro y eficiente de los cartuchos dentales (cartuchos dentales) para anestésicos locales depende de su control sin fugas, el control de las fuerzas necesarias para iniciar y mantener el movimiento del pistón y la ausencia de grandes burbujas de aire. Para evitar peligros biológicos inaceptables, en la norma ISO 11499 se presentan métodos de prueba cualitativos y cuantitativos específicos. Sin embargo, se recomienda consultar las normas ISO 10993-1 e ISO 7405 para la evaluación de peligros biológicos potenciales.

Por otro lado, esta norma enumera las dimensiones generales del cartucho en términos de cumplimiento con las jeringas de cartucho dental que cumplen con las normas ISO 9997 e ISO 21533, además de proporcionar métodos de prueba de fugas, movimiento del pistón, volumen extraíble y llenado insuficiente.

Las normas que se denominan normativas en la implementación de la norma ISO 11499 e indispensables para su implementación son: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 e ISO 21533.

Nuestra organización también brinda servicios de prueba para cartuchos desechables utilizados por dentistas ISO 11499 en anestesia local, dentro del alcance de los servicios de laboratorio.