La norma ISO 7376, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los laringoscopios, un equipo anestésico y respiratorio. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 7376 Anestesia y equipos respiratorios - Laringoscopios para intubación traqueal.
Esta norma establece los requisitos básicos para los laringoscopios utilizados en la intubación y describe las dimensiones críticas del mango y la lámpara de los laringoscopios de gancho. Asimismo, proporciona criterios para la intercambiabilidad de las palas y los mangos. La intubación se realiza para proteger la vía aérea, asegurar la respiración continua y administrar medicamentos, si es necesario, en caso de obstrucción o riesgo de la vía aérea; en resumen, para iniciar la respiración artificial. Durante este procedimiento se utiliza laringoscopia o dispositivos especiales .
Los requisitos de seguridad eléctrica son más estrictos para los dispositivos conectados a la red eléctrica o paquetes de energía externos. Por lo tanto, la norma ISO 7376 también cubre dispositivos con una fuente de alimentación interna alimentada por batería para iluminar solo la garganta. Sin embargo, esta norma no se aplica a equipos quirúrgicos con el mismo nombre. Esta norma no se aplica a los laringoscopios flexibles utilizados en intervenciones quirúrgicas, laringoscopios alimentados por la red eléctrica, laringoscopios conectados a fuentes de luz externas con cables transmisores de luz o videolaringoscopios.
Brevemente, la norma ISO 7376 cubre anestesia, cuidados intensivos, cuidados de emergencia y hojas y mangos de laringoscopio reutilizables y desechables, y establece requisitos para procedimientos similares, incluidos estos.
Nuestra organización también brinda servicios básicos de pruebas de seguridad y rendimiento para laringoscopios, que es un equipo respiratorio y de anestesia ISO 7376, dentro del alcance de los servicios de laboratorio.
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