La norma EN IEC 60601-2-46, desarrollada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una filial de la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características y métodos de prueba para la seguridad y el rendimiento de las mesas de operaciones, que son equipos médicos eléctricos. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN IEC 60601-2-46 Equipo médico eléctrico - Parte 2-46: Ciertas características para la seguridad básica y el rendimiento requerido de las mesas de operaciones.
Esta norma especifica los requisitos de seguridad para las mesas de operaciones con mesas de operaciones superiores extraíbles. No se comprueba si este tipo de mesa de operaciones tiene partes eléctricas, incluidos los soportes utilizados para transportarla. Sin embargo, los siguientes tipos de equipos no están cubiertos por esta norma: sillones dentales, sillones y sofás de examen, equipos de diagnóstico y tratamiento de apoyo al paciente, mantas calefactoras para bancos de trabajo, equipos de traslado de pacientes, mesas y camas para partos y camas médicas. Si las mesas de trabajo se van a utilizar junto con equipos de diagnóstico o terapéuticos, se deben aplicar los requisitos pertinentes de la norma correspondiente.
Una mesa de operaciones es la mesa sobre la que se acuesta el paciente durante las intervenciones quirúrgicas. Estas mesas pueden ser fijas o móviles para desplazar al paciente por el quirófano. Se utilizan para diversos fines, como cirugías cardiotorácicas, ortopédicas, bariátricas, robóticas, urológicas, entre otras. Su uso depende de su diseño y características. Algunas están diseñadas para una amplia variedad de operaciones, mientras que otras están diseñadas específicamente para procedimientos ortopédicos. La función de la mesa quirúrgica es mantener al paciente en su lugar mientras el equipo quirúrgico trabaja, y se pueden mover diversas partes del cuerpo mediante accesorios que facilitan el acceso al área quirúrgica.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también proporciona servicios de pruebas de seguridad y rendimiento para mesas de operaciones, que son equipos médicos eléctricos EN IEC 60601-2-46.
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