La norma ISO 6710, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características y los métodos de prueba de los recipientes desechables para tomar muestras de sangre humana. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 6710 Recipientes desechables para muestreo de sangre humana. Este estándar reemplazó al estándar TS EN 14820 abolido.
Esta norma describe los requisitos y métodos de prueba para recipientes de muestras de sangre contaminada (sucia) venosos desechables vacíos y no vacíos. Sin embargo, los requisitos para las agujas de extracción de sangre, portaagujas, recipientes de hemocultivo o dispositivos de extracción de gases en sangre arterial que se utilizarán para sangre contaminada están fuera del alcance de esta norma.
La norma EN 6710, que forma la base de la norma ISO 14820, proporciona requisitos y métodos de prueba para envases desechables producidos por los fabricantes para la recolección de muestras de sangre venosa (vena o sangre contaminada) obtenidas del cuerpo humano para un examen de diagnóstico in vitro. Esta norma también se aplica a los recipientes que contienen medios para hemocultivo. Sin embargo, esta norma no especifica requisitos para recipientes de muestras de sangre capilar o recipientes de muestras de sangre arterial. Además, esta norma no cubre los requisitos y métodos de prueba para recipientes desechables diseñados para la recolección de muestras distintas de sangre.
Esta norma hace referencia a la siguiente norma durante su aplicación: ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos para su uso en etiquetas, etiquetado y presentación de información de dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también ofrece servicios de análisis de envases desechables para la toma de muestras de sangre humana ISO 6710.
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