La norma TS EN 60601-2-21 publicada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba del equipo calentador radiante para bebés. Esta norma también ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN 60601-2-21 Equipo médico eléctrico - Parte 2-21: Características específicas para la seguridad básica y el rendimiento requerido de los calentadores radiantes para bebés.
Esta norma describe los requisitos de seguridad para calentadores radiantes para bebés. Este estándar especial es un estándar que complementa el estándar IEC 60601-1. En esta norma, los requisitos son seguidos por las especificaciones de las pruebas relevantes. El estándar IEC 60601 2-21 ha sido revisado para cumplir estructuralmente con el estándar IEC 60601-1.
La norma especial TS EN 60601-2-21 especifica los requisitos de seguridad para los calentadores radiantes para bebés y no se aplica a los siguientes equipos:
El propósito de esta norma especial es establecer ciertos requisitos básicos de seguridad y rendimiento para los calentadores radiantes para bebés que minimicen los peligros para el paciente y el operador, y proporcionar métodos de prueba mediante los cuales se pueda verificar el cumplimiento de estos requisitos.
Los dos estándares referidos como normativos en la aplicación de este estándar e indispensables para su implementación son:
Nuestra organización también proporciona a las empresas servicios básicos de pruebas de seguridad y rendimiento para equipos de calentamiento radiante para bebés, de acuerdo con las normas ISO 60601-2-21, como parte de nuestros servicios de laboratorio.
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