La norma EN 60601-2-20 publicada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) describe los requisitos y métodos de prueba para la seguridad básica y el rendimiento requerido de las incubadoras para bebés. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN 60601-2-20 Equipo médico eléctrico - Parte 2-20: Ciertas características para la seguridad básica y el rendimiento requerido de las incubadoras de transporte de bebés.
Esta norma describe los requisitos de seguridad para las incubadoras de transporte de bebés (incubadoras). Este estándar ha reemplazado al estándar IEC 60601-1 e introdujo cambios significativos en este estándar.
La norma EN 60601-2-20 constituye una revisión técnica. Se ha revisado para que sea estructuralmente compatible con la norma IEC 60601-1. Los requisitos descritos en la norma van seguidos de las especificaciones para los ensayos pertinentes. En el apéndice se incluye una guía general sobre los requisitos de esta norma. Se espera que el conocimiento de los motivos de estos requisitos no solo facilite la correcta aplicación de esta norma, sino que también agilice cualquier revisión que pueda ser necesaria con el tiempo como resultado de cambios en la práctica clínica o avances tecnológicos.
Esta norma no cubre los siguientes dispositivos: dispositivos médicos que proporcionan calor a través de mantas, almohadas y colchones (norma IEC 80601-2-35), incubadoras de bebés que no se utilizan para llevar bebés (norma IEC 60601-2-19), calentadores radiantes para bebés (IEC 60601-2 -21) y fotografía de bebés (norma IEC 60601-2-50).
En resumen, el propósito de esta norma es establecer ciertos requisitos básicos de seguridad y rendimiento para las incubadoras de transporte de bebés que minimicen los peligros para el paciente y el operador, y proporcionar métodos de prueba mediante los cuales se pueda verificar el cumplimiento.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también proporciona servicios de prueba para la seguridad básica y el rendimiento requerido de las incubadoras para bebés EN 60601-2-20.
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