La norma ISO 8536-4, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características y métodos de prueba de los equipos de infusión desechables, que son equipos de infusión para uso médico y que funcionan con el efecto de la gravedad. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Estándares (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 8536-4 Equipo de infusión para uso médico - Parte 4: Equipos de infusión desechables que operan bajo el efecto de la gravedad.
Dicha norma describe los requisitos de los equipos de infusión de alimentación por gravedad para uso médico desechable a fin de garantizar la compatibilidad con los recipientes para las soluciones de infusión y el equipo utilizado en forma de terapia para la administración intravenosa directa. Además, esta norma proporciona una guía sobre las especificaciones para la calidad y el rendimiento de los materiales utilizados en los equipos de infusión e introduce los componentes del equipo de infusión.
Algunas normas que se denominan normativas en la implementación de la norma ISO 8536-4 y son indispensables para su implementación son:
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también brinda servicios de prueba de equipos de infusión desechables con equipos de infusión médica ISO 8536-4 y trabajando con el efecto de la gravedad.
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