La norma EN ISO 18777, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las propiedades y los métodos de prueba para la seguridad y el rendimiento de los sistemas de oxígeno líquido, que son equipos de respiración portátiles. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 18777 Sistemas portátiles de oxígeno líquido para uso médico - Algunas características.
La norma en cuestión describe los requisitos de seguridad y rendimiento de los sistemas portátiles de oxígeno líquido utilizados como fuente de suministro para la oxigenoterapia. Este equipo generalmente consta de una unidad portátil que el paciente lleva consigo durante su uso y un recipiente para llenarla. Estos dispositivos se utilizan principalmente en el ámbito domiciliario y en centros sanitarios, y a menudo se emplean sin supervisión profesional. Sin embargo, los recipientes de oxígeno líquido utilizados como fuente de suministro para sistemas de tuberías de oxígeno no están cubiertos por esta norma.
Mientras tanto, la planificación y el diseño de equipos que se ajusten a esta norma internacional pueden tener impactos ambientales durante todo el ciclo de vida del producto. Los problemas ambientales se tratan en el apéndice estándar. Otros aspectos del impacto ambiental se abordan en la norma ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos).
Las normas que se denominan normativas en la implementación de esta norma e indispensables para su implementación son: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 e IEC 60079-4.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también brinda servicios de pruebas de seguridad y desempeño para sistemas de oxígeno líquido, que son equipos de respiración portátiles, de acuerdo con la norma EN ISO 18777.
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