La norma ISO 5367, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe ciertos requisitos y métodos de prueba para el desempeño de equipos y accesorios de respiración. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 5367 Equipos respiratorios y de anestesia - Equipos y accesorios de respiración.
Esta norma describe los requisitos básicos para equipos de respiración y tubos de respiración diseñados para su uso con equipos médicos tales como sistemas de respiración anestésica, sistemas de respiración con ventilador, humidificadores o nebulizadores. Los adaptadores de punta del paciente suministrados preensamblados con equipos de respiración y tubos de respiración, y las piezas suministradas y ensambladas como componentes de acuerdo con las instrucciones del fabricante caen dentro del alcance de esta norma.
La norma ISO 5367 también incluye equipos de respiración que contienen componentes especiales, como trampas de agua, que se utilizan entre la punta del paciente y la punta de la máquina, suministrados premontados.
Esta norma internacional no se aplica a equipos de respiración y tubos de respiración utilizados para fines especiales. Por ejemplo, los ventiladores con requisitos específicos de ajuste, presión o frecuencia respiratoria, ventilación oscilante de alta frecuencia o equipo de ventilación por chorro de alta frecuencia, y equipos de respiración y tubos de respiración con accesorios especiales para ventilación neonatal no están cubiertos por esta norma.
En el apéndice estándar se incluyen ejemplos de varios tipos de equipos de respiración con adaptadores para la punta del paciente. Los requisitos para las válvulas de exhalación, válvulas de escape, válvulas limitadoras de presión ajustable, intercambiadores de calor y humedad, filtros de respiración y bolsas de depósito, si corresponde, no están cubiertos por esta norma.
Nuestra organización también proporciona servicios de pruebas de seguridad y rendimiento para equipos y accesorios de respiración ISO 5367 dentro del alcance de los servicios de laboratorio.
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