En la norma ISO 10651-4 desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se describen las características de rendimiento y los métodos de prueba de los dispositivos de masaje cardíaco (resucitadores) utilizados para necesidades médicas y operados por operadores. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 10651-4 Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 4: Ciertas características para resucitadores operados por el operador.
Esta norma describe los requisitos para los resucitadores portátiles operados por un operador, que están diseñados para su uso en todos los grupos de edad y están destinados a proporcionar ventilación pulmonar a personas con respiración insuficiente. Los resucitadores operados por un operador para bebés y niños se determinan de acuerdo con el rango de masa corporal y la edad equivalente aproximada. Esta norma no cubre los reanimadores eléctricos y de gas.
Un reanimador es un dispositivo que utiliza presión positiva para mantener vivos y oxigenados los pulmones de una persona inconsciente que no puede respirar. Básicamente, existen tres tipos de reanimadores:
Entre estos, los respiradores de ciclo de tiempo de tipo resucitador accionados por gas más populares. Todos los dispositivos de reanimación deben poder suministrar más del 85 por ciento de oxígeno cuando se dispone de una fuente de gas.
Las normas que se denominan normativas en la implementación de esta norma e indispensables para su implementación son: EN 148-1, EN 556, EN 737-1, EN 868-1, EN 1041, EN 1281-1, EN 13544-2 y EN ISO 4135.
Nuestra organización también proporciona servicios de pruebas de rendimiento para dispositivos de reanimación cardiopulmonar (RCP) utilizados con fines médicos y operados por técnicos, dentro del ámbito de los servicios de laboratorio para empresas, de acuerdo con la norma ISO 10651-4 .
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