En la norma ISO 23328-2 desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se explican los aspectos no filtrantes y los métodos de prueba utilizados en anestesia y equipos respiratorios. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Estándares (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 23328-2 Filtros del sistema respiratorio para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Problemas no relacionados con la filtración.
Esta norma describe los requisitos para los aspectos de no filtración de los filtros del sistema respiratorio diseñados para uso respiratorio y anestésico. También aborda los puertos de conexión, las fugas, la resistencia al flujo, el embalaje, el marcado y la información proporcionada. El método de prueba presentado en esta norma está diseñado para filtros del sistema respiratorio utilizados con un sistema respiratorio clínico. No se aplica a otros tipos de filtros. Por ejemplo, los filtros diseñados para proteger fuentes de vacío o líneas de muestreo de gas, filtrar gases comprimidos o proteger equipos de prueba para mediciones de respiración fisiológica no están cubiertos por esta norma.
En la norma ISO 23328-1 también se incluye un método de prueba para evaluar el rendimiento de filtración de los filtros del sistema respiratorio (TS EN ISO 23328-1 Filtros del sistema respiratorio para uso anestésico y respiratorio - Parte 1: Método de prueba de sal para evaluar el rendimiento de filtrado).
Los filtros del sistema respiratorio se utilizan para reducir las partículas, incluidos los microorganismos, en los gases suministrados a los pacientes.
Las normas que se denominan normativas en la aplicación de esta norma e indispensables para su implementación son: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 9360-1, ISO 11607 e IEC 60601-1.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también brinda servicios de pruebas en temas no relacionados con la anestesia y filtración ISO 23328-2 utilizados en equipos respiratorios.
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