La norma ISO 5360, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los sistemas de llenado de sustancias específicas en los sistemas de evaporación magnética. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 5360 Vaporizadores de anestesia - Sistemas de llenado para sustancias específicas.
Esta norma especifica las dimensiones y otros requisitos para los sistemas de llenado de agentes específicos en equipos de vaporización de anestésicos específicos para agentes. Sin embargo, esta norma no incluye materiales de construcción. Los materiales utilizados para las partes de los sistemas de llenado que entran en contacto con el agente anestésico líquido se seleccionan de acuerdo con las siguientes características: toxicidad, compatibilidad con agentes anestésicos y minimización de los riesgos para la salud debido a la fuga de sustancias de los materiales.
Las recomendaciones sobre los materiales se incluyen en el apéndice estándar. Debido a las propiedades únicas del desflurano, las dimensiones de este agente no se especifican en esta norma internacional. El desflurano es un metil etil éter altamente fluorado que se utiliza para el mantenimiento de la anestesia general. Se recomiendan diseños de sistemas de acoplamiento que permitan conectar el adaptador de botella para sustancias específicas a la botella solo cuando el collar de la botella esté en su lugar.
De acuerdo con esta norma, el sistema de llenado específico de la sustancia se refiere al sistema funcional de conexiones codificadas específicas del agente entre un vial de anestésico y un vaporizador de anestésico específico del agente, por ejemplo, un cuello de botella roscado que consta de un collar, un conector roscado, un adaptador macho y una copa de llenado.
La norma a la que se hace referencia normativamente en la aplicación de esta norma, e indispensable para su implementación, es: TS EN ISO 1101 Características geométricas del producto (GPS) - Determinación de tolerancias geométricas - Tolerancias de forma, orientación, posición y desgaste.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también proporciona servicios básicos de pruebas de seguridad y rendimiento de los sistemas de llenado de sustancias específicas en los sistemas de vaporizador ansético ISO 5360.
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