En la norma ISO 17510-1 desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se describen las características de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los equipos utilizados en el tratamiento respiratorio de la apnea del sueño. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 17510-1 Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Parte 1: Equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño.
Esta norma describe los requisitos del equipo para la terapia respiratoria de la apnea del sueño que se utiliza en barcos, aviones y otros medios de transporte e instalaciones sanitarias. Esta norma se aplica a equipos destinados a ser utilizados con adultos y niños. Los dispositivos destinados a ser utilizados con recién nacidos no están cubiertos por esta norma. Las características de ventilación y oscilación de chorro y de muy alta frecuencia de estos equipos no se consideran en esta norma. Además, esta norma no es válida para dispositivos dentro del alcance de la serie de normas EN 794 y para dispositivos de respiración corporal externos (ventiladores) definidos en la norma ISO 4135. Las máscaras y los accesorios de aplicación están cubiertos por la norma ISO 17510-2.
Algunos de los temas que abarca la norma ISO 17510-1 son: entrada de potencia, categorías básicas de seguridad, dispositivos de protección extraíbles, condiciones ambientales, requisitos de clasificación, limitación de voltaje y energía, envolventes y cubiertas protectoras, puesta a tierra de protección, puesta a tierra funcional e ecualización de potencial, corrientes de fuga continuas, rigidez dieléctrica, resistencia mecánica, partes móviles, superficies, esquinas y bordes, estabilidad en condiciones normales de uso, vibración y ruido, potencia neumática e hidráulica, radiación de rayos X, radiación de microondas, radiación lumínica (incluidos láseres), radiación infrarroja, radiación ultravioleta, energía acústica, compatibilidad electromagnética, temperaturas extremas, protección contra incendios, cargas electrostáticas, biocompatibilidad, condiciones anormales de funcionamiento y fallo, y ensayos ambientales.
Nuestra organización también proporciona servicios de pruebas de seguridad y rendimiento de los equipos de tratamiento respiratorio de apnea del sueño ISO 17510-1 dentro del alcance de los servicios de laboratorio.
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