La norma EN 60601-2-41 publicada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) describe los requisitos y métodos de prueba que deben aplicarse a los dispositivos quirúrgicos y herramientas de diagnóstico. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN 60601-2-41 Equipo médico eléctrico - Parte 2-41: Ciertas características relacionadas con la seguridad básica y el rendimiento requerido de los dispositivos de iluminación utilizados en procedimientos quirúrgicos y diagnóstico.
El estándar mencionado incluye endoscopios, laparoscopios y fuentes de luz dentro del alcance del estándar IEC 60601-2-18, luminarias de uso general dentro del alcance de los estándares IEC 60598-2-1 e IEC 60598-2-4, accesorios utilizados en odontología dentro del alcance del estándar ISO 9680 y No incluye accesorios de iluminación de emergencia que caen dentro del alcance de la norma IEC 60598-2-22. Las luminarias utilizadas en las áreas clínicas de hospitales e instituciones sanitarias se manejan según la norma IEC 60598-2-25.
Generalmente, la necesidad de sistemas de iluminación quirúrgica utilizados en quirófanos es muy alta. Por ejemplo, es necesario garantizar una visibilidad clara de las incisiones de diferentes tamaños y profundidades u objetos grandes o de bajo contraste realizados durante la cirugía.
La tecnología LED se utiliza cada vez más en la iluminación de quirófanos. Esta tecnología ofrece un bajo consumo energético a la vez que aumenta la fiabilidad en los quirófanos gracias a su alta potencia lumínica. Diseñadas según los nuevos estándares y representando la última generación de luz blanca, las lámparas LED son la mejor opción debido a su color de luz natural, alta calidad de iluminación, eficiencia, precio asequible, fácil mantenimiento y menor impacto ambiental.
Nuestra organización también proporciona servicios de prueba para ser aplicados a dispositivos quirúrgicos y herramientas de diagnóstico EN 60601-2-41 dentro del alcance de los servicios de laboratorio.
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