La norma europea EN 13544-3 describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los dispositivos de distribución de aire dentro del alcance de los equipos de terapia respiratoria. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN 13544-3 + A1 Dispositivos de terapia respiratoria - Parte 3: Dispositivos de distribución de aire. Para los mismos requisitos, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó posteriormente la norma ISO / DIS 23372 Dispositivos de terapia respiratoria: dispositivos de distribución de aire para los mismos requisitos.
La norma EN 13544-3 especifica los requisitos mínimos de rendimiento y seguridad de los sistemas de nebulización utilizados para administrar una determinada concentración de oxígeno a los pacientes. Esta norma proporciona un método de prueba para verificar la concentración de oxígeno en la mezcla de aire y oxígeno generada por el sistema de nebulización. Esta norma también describe los requisitos de marcado y ofrece un sistema de codificación de colores opcional para ayudar al usuario a identificar la concentración de oxígeno especificada. Sin embargo, esta norma no cubre el equipo de nebulización que está integrado con dispositivos médicos en otras normas, como ventiladores pulmonares de emergencia, humidificadores y otros nebulizadores.
Los dispositivos de distribución de aire, que se encuentran entre los dispositivos de terapia respiratoria, ayudan a los pacientes a respirar de manera más eficaz. Los pacientes que experimentan dificultades mecánicas que dificultan la obtención de suficiente oxígeno en sus pulmones y tráquea lo necesitan. En los casos en que se requiere asistencia respiratoria, a veces es necesario abrir la vía aérea para administrar oxígeno e intubación, es decir, insertar un tubo en la tráquea. Los ventiladores regulan la cantidad de oxígeno que recibe el paciente e incluso la frecuencia con la que respira.
Los nebulizadores son dispositivos portátiles con medidores de flujo de aire que miden el flujo de oxígeno. Estos dispositivos vaporizan una determinada mezcla de medicamentos y se la entregan al paciente en una fina niebla o vapor. Estos dispositivos se utilizan generalmente en hospitales.
Nuestra organización también proporciona servicios básicos de pruebas de seguridad y rendimiento de dispositivos de distribución de aire dentro del alcance de los equipos de terapia respiratoria EN 13544-3, dentro del alcance de los servicios de laboratorio.
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