La norma ISO 5364, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los tubos orofaríngeos, que son equipos respiratorios y de anestesia. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 5364 Equipos respiratorios y de anestesia - Tubos orofaríngeos.
Esta norma describe los requisitos para materiales plásticos o caucho para las vías respiratorias orofaríngeas, incluidos los insertos de refuerzo hechos de materiales plásticos o metal. Los tubos orofaríngeos son un equipo médico eficaz para las personas que están inconscientes y tienen las vías respiratorias obstruidas. El tubo orofaríngeo curvo y hueco es un dispositivo de plástico que se coloca en la lengua. Dado que es curvo, la punta del dispositivo se coloca detrás de la base de la lengua y levanta el dispositivo hacia adelante. Esto evita la obstrucción.
La norma ISO 5364 no contiene requisitos para las vías respiratorias orofaríngeas metálicas o la inflamabilidad de las vías respiratorias orofaríngeas. La inflamabilidad de las vías respiratorias orofaríngeas es un peligro, por ejemplo, cuando se utilizan anestésicos inflamables, unidades electroquirúrgicas o láseres. Esta norma no cubre las vías respiratorias supralaríngeas sin un sistema de sellado interno integrado.
El tamaño de la vía aérea es un criterio importante al seleccionar el dispositivo adecuado (vía aérea orofaríngea) para prevenir la obstrucción de las vías aéreas por tejidos blandos y mantener la base de la lengua hacia adelante . El tamaño de la vía aérea se indica mediante una marca legible y un código de color, lo cual es importante para una rápida identificación y selección en situaciones de emergencia.
Las normas referidas como normativas en la implementación de esta norma son: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 y EN 1041.
Nuestra organización también brinda servicios básicos de pruebas de seguridad y rendimiento para tubos orofaríngeos, que son equipos respiratorios y de anestesia ISO 5364, dentro del alcance de los servicios de laboratorio.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
