La norma IEC / TR 60825-8, desarrollada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una filial de la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características y métodos de prueba para la seguridad y el rendimiento de los dispositivos láser utilizados con fines médicos. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TSE IEC / TR 60825-8 Seguridad de los productos láser - Parte 8: Directrices para el uso seguro de dispositivos láser utilizados en medicina.
Esta norma es una guía para la organización responsable, el oficial de seguridad láser, el empleador y otras personas relevantes sobre el uso seguro de láseres y equipos láser clasificados como 3D o 4. El rayo láser se aplica a seres humanos, incluidos, entre otros, centros de salud, hospitales, centros de cosmética y depilación, odontología, ambulancias y aplicaciones domésticas.
Aunque este estándar excluye las clases de láser de clase 3B y menos de 4, de hecho se debe tener especial cuidado cuando se usan niveles de energía láser por debajo de la clase 3B y las respuestas normales de la persona se ven comprometidas.
La norma IEC/TR 60825-8 incluye medidas de control recomendadas para la seguridad de pacientes, personal sanitario, cuidadores y demás personas relevantes. También se incluyen controles de ingeniería que forman parte del equipo o la instalación láser para garantizar la comprensión de los principios generales de protección.
En general, los temas cubiertos por esta norma son: sistemas de suministro de láser, efectos biológicos de la radiación láser, notificación de accidentes y situaciones peligrosas y listas de verificación.
Esta norma proporciona orientación sobre cómo establecer procedimientos de seguridad y medidas de control del usuario y tiene como objetivo proteger a las personas de la radiación láser y otros peligros asociados.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también brinda servicios de pruebas de seguridad y rendimiento para dispositivos láser utilizados con fines médicos en IEC / TR 60825-8.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
