La norma ISO 26782, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los espirómetros utilizados para medir los volúmenes exhalados de los pacientes en función del tiempo. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 26782 / AC Equipos respiratorios y de anestesia - Espirómetros diseñados para medir volúmenes de exhalación dependientes del tiempo en humanos.
Esta norma define los requisitos para los espirómetros diseñados para evaluar la función respiratoria en personas que pesan más de 10 kg . La norma se aplica a los dispositivos utilizados como parte de un equipo integrado para la evaluación de la función pulmonar o como dispositivo independiente, independientemente del método de medición empleado. Abarca los espirómetros que miden volúmenes espiratorios cronometrados y de tiempo transcurrido.
El espirómetro es un equipo médico que registra los volúmenes de ventilación pulmonar fisiológica de las personas en el rango de capacidad vital. Las evaluaciones espirométricas se utilizan, por ejemplo, para detectar a personas con riesgo de enfermedad pulmonar, tomar medidas objetivas en presencia de enfermedad pulmonar, evaluar los síntomas y el riesgo preoperatorio y registrar el impacto de la intervención terapéutica. La espirometría se utiliza en la evaluación de la insuficiencia respiratoria, la salud pública y los estudios clínicos. Sin embargo, no existe una norma nacional o internacional reconocida para espirómetros inseguros.
La norma ISO 26782 le da al usuario la confianza de que cualquier espirómetro utilizado cumple con los estándares aceptados de precisión, repetibilidad, seguridad eléctrica y estándares similares. Los requisitos mínimos de seguridad de esta norma proporcionan un nivel práctico de seguridad en el funcionamiento de los espirómetros.
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también proporciona servicios básicos de pruebas de rendimiento y seguridad de los espirómetros utilizados para medir los volúmenes de exhalación dependientes del tiempo de los pacientes con ISO 26782.
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