La norma ISO 80601-2-72, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las características básicas de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los ventiladores utilizados durante la atención domiciliaria del paciente. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 80601-2-72 Equipo médico eléctrico - Parte 2-72: Características específicas para la seguridad básica y el rendimiento requerido de los ventiladores para la atención domiciliaria de pacientes dependientes de ventiladores. .
Esta norma incluye criterios básicos de seguridad y funcionamiento con los accesorios del ventilador utilizados para fines médicos. Estos ventiladores pueden estar diseñados para su uso en el entorno de atención médica domiciliaria, o para ser utilizados por un operador profesional, o para su uso en pacientes que dependen de la ventilación mecánica como soporte vital.
La norma ISO 80601-2-72 también incluye accesorios previstos por el fabricante para ser conectados a un sistema de respiración de ventilador o un ventilador cuyas características pueden afectar la seguridad básica o el rendimiento básico del ventilador. Por ejemplo, tubos de respiración, accesorios, trampas de agua, válvula espiratoria, humidificadores, filtro del sistema de respiración, fuente de alimentación eléctrica externa y sistema de alarma distribuida.
Esta norma es una norma internacional especial de las series de normas IEC 60601‑1 e ISO / IEC 80601.
Los ventiladores que se ajustan a este estándar también se pueden utilizar para pacientes que no dependen del soporte del ventilador. En el entorno de atención médica domiciliaria, la energía para hacer funcionar el ventilador a menudo no es confiable. Estos tipos de ventiladores también se utilizan en aplicaciones de cuidados no críticos de instituciones sanitarias profesionales.
Nuestra organización también ofrece a las empresas servicios de laboratorio, incluyendo pruebas según la norma ISO 80601-2-72, así como servicios básicos de pruebas de seguridad y rendimiento para respiradores utilizados en la atención domiciliaria de pacientes.
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