La norma ISO 8536-3, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las propiedades y los métodos de prueba de las tapas de aluminio de los frascos de infusión para uso médico. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 8536-3 Equipo de infusión para uso médico - Parte 3: Tapones de aluminio para botellas de infusión.
Los materiales a partir de los cuales se producen los frascos de vidrio para infusión, incluidas las tapas elastoméricas, son materiales de envasado primario adecuados para almacenar las soluciones para infusión hasta su administración. Sin embargo, en la norma ISO 8536-3, las tapas de aluminio no se consideran material de empaque primario en contacto directo con la solución de infusión.
La norma ISO 8536‑3 describe la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y las etiquetas de los tapones de aluminio para botellas de infusión como se describe en la norma ISO 8536‑1.
Algunas normas que se denominan normativas en la implementación de la norma ISO 8536-3 y son indispensables para su implementación son:
Las infecciones asociadas al catéter que se utiliza en las venas en las unidades de cuidados intensivos son una de las principales causas de enfermedad y muerte. Los equipos de infusión deben cambiarse a intervalos regulares para prevenir infecciones relacionadas con el catéter. En los estudios realizados sobre este tema se determinaron situaciones derivadas del crecimiento y contaminación del líquido en los conjuntos utilizados durante mucho tiempo.
Nuestra organización también ofrece servicios de análisis de tapones de aluminio para frascos de infusión médica, de acuerdo con la norma ISO 8536-3, a empresas, como parte de nuestros servicios de laboratorio .
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