En la norma ISO 10079-2 desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se describen las características y métodos de prueba de los aspiradores manuales (equipos de succión). Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 10079-2 Equipo médico de aspiración - Parte 2: Equipo de aspiración operado manualmente.
Esta norma describe los requisitos de seguridad y rendimiento para la succión y el equipo de succión médico operado manualmente llamado orofaríngeo (faringe dorada). Incluye equipo de succión que funciona con el pie o la mano, o ambos.
El diagrama en el anexo de la norma ISO 10079 muestra tres partes de la norma para sistemas típicos. Esta norma consta de las siguientes secciones bajo el título general de equipo médico de succión:
La norma ISO 10079-2 contiene requisitos adicionales para equipos de aspiración para uso en campo o transporte.
El uso más común de la aspiración manual es en situaciones fuera de las instalaciones de atención médica, comúnmente descritas como uso en el campo o uso en transporte. En estos casos, el uso incluye condiciones climáticas o del terreno extremas. En esta norma se incluyen requisitos adicionales para equipos de aspersión diseñados para uso terrestre o de transporte.
La norma ISO 10079-2 no se aplica a:
Varios estándares con referencia normativa en la implementación de esta norma son: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 y EN 1041.
Nuestra organización también ofrece servicios de ensayo de aspiradores manuales (equipos de succión) según la norma ISO 10079-2 a empresas, como parte de nuestros servicios de laboratorio .
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