TS EN ISO 8836 Catéter respiratorio utilizado en el sistema respiratorio

TS EN ISO 8836 Catéter respiratorio utilizado en el sistema respiratorio

La norma ISO 8836, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe ciertos requisitos y métodos de prueba para la seguridad y el rendimiento de los catéteres de succión utilizados en el tracto respiratorio. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 8836 Catéteres de succión utilizados en el tracto respiratorio.

TS EN ISO 8836 Catéter respiratorio utilizado en el sistema respiratorio

Esta norma describe las dimensiones y los requisitos para los catéteres de succión abiertos y cerrados hechos de materiales flexibles y diseñados para su uso en la succión de las vías respiratorias. Los catéteres de succión diseñados para usarse con gases o sustancias anestésicas inflamables, láseres o equipo electroquirúrgico no están cubiertos por esta norma.

Los catéteres de succión son equipos médicos que se utilizan para expulsar las secreciones corporales de las vías respiratorias superiores. Un extremo del catéter se conecta a un aspirador o recipiente de recolección, y el otro extremo se coloca directamente en la tráquea para eliminar las secreciones.

Las referencias normativas en la implementación de este estándar e indispensables para su implementación son las siguientes:

  • TS EN ISO 5356-1 Aparatos de anestesia y respiración. Accesorios cónicos. Parte 1: Conos y casquillos.
  • TS EN ISO 5367 Equipos respiratorios y de anestesia: equipos y accesorios respiratorios
  • ISO 18190 Equipo respiratorio y anestésico - Requisitos generales para vías respiratorias y dispositivos relacionados
  • TS EN ISO 18562-1 Evaluación de biocompatibilidad de tractos de gas respiratorio en aplicaciones de atención médica - Parte 1: Pruebas y evaluación dentro del proceso de gestión de riesgos
  • TS EN ISO 80369-7 Sujetadores de diámetro pequeño para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias - Parte 7: Sujetadores para aplicaciones intravenosas o hipodérmicas

Nota: Este estándar ha reemplazado al estándar TS EN 1733 abolido.

Nuestra organización también proporciona servicios de pruebas de seguridad y rendimiento de los catéteres de succión utilizados en el tracto respiratorio ISO 8836 dentro del alcance de los servicios de laboratorio.

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