La norma ISO 8362-6, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe las propiedades y los métodos de prueba de los tapones fabricados con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección entre recipientes de inyección y accesorios. Esta norma también ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 8362-6 Recipientes de inyección y accesorios - Parte 6: Cabezas de compuestos plásticos de aluminio para viales de inyección.
La norma trata de los tapones fabricados a partir de combinaciones de aluminio y plástico para viales inyectables descritos en ISO 8362‑1 e ISO 8362‑4, que pertenecen a la misma serie.
Los materiales a partir de los cuales se producen los recipientes de inyección, incluidas las tapas elastoméricas, son materiales de envasado adecuados para almacenar los productos inyectables hasta su aplicación. Sin embargo, las tapas descritas en esta norma no se consideran materiales de empaque que estén en contacto directo con preparaciones farmacéuticas.
Las siguientes normas se referencian normativamente y son indispensables para la implementación de la ISO 8362-6 :
Dentro del alcance de los servicios de laboratorio, nuestra organización también brinda servicios de prueba para tapones hechos de combinaciones de plástico de aluminio para viales de inyección entre contenedores de inyección y accesorios ISO 8362-6.
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