En la norma ISO 14408 desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se describen las características de marcado y rendimiento y los métodos de prueba de los tubos de tráquea diseñados para cirugía láser. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 14408 Tubos de tráquea diseñados para cirugía láser - Características para el marcado e información adjunta.
Esta norma cubre el marcado, el etiquetado y la información que debe proporcionar el fabricante para los tubos traqueales con y sin abrazadera y materiales relacionados diseñados para resistir la ignición por láser. La resistencia al láser de estos tubos traqueales se prueba de acuerdo con las normas ISO 11990-1 e ISO 11990-2. La norma ISO 14408 ofrece un formato estándar para informar los resultados obtenidos cuando se realizan pruebas de acuerdo con estas dos normas. Mediante la divulgación de la información adecuada para este formato y la limitación de los requisitos, se asegura el diseño del fabricante y el uso máximo de materiales alternativos.
Los tubos traqueales son tipos médicos diseñados para insertarse a través de la laringe en la tráquea para suministrar gas y vapor a la tráquea. El tubo de la tráquea se inserta a través de un orificio en la tráquea para ayudar a los pacientes a respirar. Los tubos Trekea ayudan a las personas con afecciones que necesitan estar en un ventilador durante más de unas pocas semanas o que tienen afecciones que bloquean su tracto respiratorio superior para respirar. Brevemente, un tubo traqueal es un catéter que se inserta en la tráquea para crear y mantener una vía respiratoria y para proporcionar un intercambio adecuado de oxígeno y dióxido de carbono.
Las normas que se denominan normativas en la implementación de esta norma e indispensables para su implementación son: ISO 70001, ISO 15223-1, ISO 11990-1 e ISO 11990-2.
Nuestra organización también ofrece a las empresas servicios de marcado y pruebas de rendimiento para tubos traqueales diseñados para cirugía láser según la norma ISO 14408, como parte de nuestros servicios de laboratorio.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
