Desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), la norma ISO 5359 describe ciertos requisitos y métodos de prueba para el rendimiento de los accesorios de manguera de baja presión para su uso con gases medicinales. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 5359 Equipos respiratorios y de anestesia - Conexiones de manguera de baja presión para uso con gases médicos.
Esta norma describe los requisitos para conjuntos de mangueras de baja presión destinados al uso con determinados gases medicinales. Estos gases medicinales incluyen: oxígeno, óxido nitroso, aire medicinal, helio, dióxido de carbono, xenón, mezclas específicas de estos gases, aire enriquecido con oxígeno, aire para el funcionamiento de equipos médicos y nitrógeno para el funcionamiento de equipos médicos.
Esta norma incluye conjuntos de mangueras a presiones de funcionamiento de hasta 1.400 kPa y sistemas de vacío destinados a ser utilizados en sistemas de vacío a presiones inferiores a 60 kPa absolutos. No describe los criterios para el tamaño y la selección de accesorios de entrada y salida específicos de gas para conjuntos de mangueras.
Esta norma internacional se centra específicamente en: idoneidad de los materiales, especificidad del gas, prevención de enlaces cruzados, limpieza, métodos de prueba, identificación e información proporcionada.
El uso previsto de los componentes adicionales del equipo es: lograr el uso previsto, adaptar el equipo a algún uso específico, facilitar el uso del equipo, aumentar el rendimiento del equipo y garantizar que las funciones del equipo estén integradas con las funciones de otros equipos.
Los estándares referidos como normativos en la implementación de este estándar son: ISO 1307, ISO 1402, ISO 8033, ISO 9170-1, ISO 14155, ISO 14971 e ISO 15001.
Nuestra organización también proporciona servicios de pruebas de seguridad y rendimiento para accesorios de mangueras de baja presión para su uso con gases médicos ISO 5359 dentro del alcance de los servicios de laboratorio.
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