EN 12791 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Chirurgiczna dezynfekcja rąk — Metoda testowa i wymagania (Faza 2, Etap 2)

Norma EN 12791, norma europejska, opisuje wymagania i określa metodę badania w celu określenia, czy produkt do chirurgicznego nacierania i mycia rąk, stosowany do leczenia czystych rąk ochotników, zmniejsza uwalnianie rezydentnej i ostatecznie obecnej przejściowej flory bakteryjnej w ręce.

Norma ta dotyczy chirurgicznych środków do odkażania rąk lub produktów do mycia rąk do stosowania w obszarach i sytuacjach, w których dezynfekcja jest wskazana z medycznego punktu widzenia. Najczęstsze środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Ta metoda testowa obejmuje również obszary usługowe, takie jak pralnia i kuchnia, które dostarczają produkty bezpośrednio pacjentom.

Rozpoczynając ten test, przeprowadza się u ochotników pewne mycie rąk (wstępne) w celu usunięcia większości przejściowej flory i ciał obcych, które wpłyną na wstępne wartości. Podczas badania z rąk pobierane są następujące próbki w celu oznaczenia liczby bakterii:

• Bezpośrednio po praniu wstępnym (przed zastosowaniem produktu lub referencyjnego środka do odkażania rąk)
• Bezpośrednio po chirurgicznym peelingu rąk lub procedurze mycia
• 3 godziny po chirurgicznym peelingu dłoni lub procedurze mycia

Stosunek wartości (zmniejszenie liczby) uzyskanych przed i po leczeniu stanowi miarę aktywności przeciwdrobnoustrojowej badanego produktu. Natychmiastowy efekt charakteryzuje się redukcją osiągniętą bezpośrednio po zastosowaniu produktu. Efekt 3-godzinny charakteryzuje się redukcją osiągniętą trzy godziny po zastosowaniu produktu. Aby zrekompensować efekty zewnętrzne, te redukcje w wyniku chirurgicznego wcierania do rąk lub chirurgicznego mycia rąk są indywidualnie porównywane z odpowiadającymi im redukcjami referencyjnego chirurgicznego wcierania do rąk wykonywanych równolegle na tych samych ochotnikach.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania chirurgicznej dezynfekcji rąk pomiędzy chemicznymi środkami dezynfekcyjnymi i antyseptycznymi w zakresie normy EN 12791, z jej wyszkolonym i wykwalifikowanym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które zapewnia przedsiębiorstwom w różnych sektory.