EN 17111 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Ilościowy test nośnikowy do oceny aktywności wirusobójczej narzędzi stosowanych w medycynie — Metoda testowa i wymagania (faza 2, etap 2)

Norma europejska EN 17111 określa wymagania dotyczące wirusobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych, które po rozcieńczeniu wodą twardą lub w przypadku produktów gotowych do użycia tworzą z wodą jednorodny, stabilny fizycznie preparat, i definiuje metodę badania. Niniejsza metoda badawcza ma zastosowanie do produktów stosowanych do dezynfekcji narzędzi przez zanurzenie w medycynie.

Takie objawy występują w opiece nad pacjentem. Najczęściej spotykane środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Ta metoda testowa obejmuje również obszary usługowe, takie jak pralnia i kuchnia, które dostarczają produkty bezpośrednio pacjentom.

Metoda badawcza zdefiniowana w normie EN 17111 ma na celu określenie skuteczności preparatów handlowych lub substancji aktywnych na wirusy w warunkach, w jakich są stosowane. Ta metoda odpowiada testowi fazy 2, krok 2.

Tymczasem inna europejska norma, EN 14885, zawiera szczegółowe informacje na temat powiązań między różnymi testami i zalecenia dotyczące ich stosowania.

Zawiesina testowa wirusów testowych w roztworze substancji zakłócających test jest rozprowadzana na szklanym nośniku. Po wyschnięciu nośnik zanurza się w dostarczonej próbce produktu lub rozcieńcza wodą twardą (woda dla produktów gotowych). Równolegle drugi nośnik jest traktowany twardą wodą zamiast produktu w tych samych warunkach testowych. Nośniki przechowuje się w jednej z temperatur i czasów kontaktu określonych w normie. Pod koniec tego okresu kontaktu nośniki przenosi się do środka pielęgnacyjnego zawierającego kulki szklane. Wirusy należy oddzielić od powierzchni przez wstrząsanie. Określa się liczbę wirusów, które przeżyły w każdej próbce, a redukcję oblicza się porównując wyniki kontroli produktu i wody.

Wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi ilościowego badania nośników w celu oceny działania wirusobójczego instrumentów medycznych w zakresie normy EN 17111, wraz ze swoim wyszkolonym i doświadczonym personelem i zaawansowanego sprzętu technologicznego.