EN 14563 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Ilościowy test nośnikowy do oceny prątkobójczej lub gruźliczobójczej aktywności chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w instrumentach w medycynie — metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2)

Norma europejska EN 14563 określa wymagania dotyczące prątkobójczego lub prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekujących, które po rozcieńczeniu wodą twardą lub w przypadku produktów gotowych do użycia tworzą jednorodny, stabilny fizycznie preparat z wody i określa metodę badania.

Omawiana norma dotyczy produktów używanych do dezynfekcji narzędzi przez zanurzenie w medycynie, chociaż nie są one objęte dyrektywą EEC/93/42 dotyczącą urządzeń medycznych. Ta metoda testowa ma zastosowanie w obszarach i sytuacjach, w których dezynfekcja jest wskazana z medycznego punktu widzenia. Najczęstsze środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Ta metoda testowa obejmuje również obszary usługowe, takie jak pralnia i kuchnia, które dostarczają produkty bezpośrednio pacjentom.

Tymczasem inna norma europejska, EN 14885, zawiera szczegóły dotyczące wykorzystania wzajemnych powiązań między różnymi testami i zaleceniami.

Zawiesinę testową prątków w roztworze substancji przeszkadzających podczas badania rozprowadza się na szklanym nośniku. Po wyschnięciu nośnik zanurza się w dostarczonej próbce produktu lub rozcieńcza twardą wodą, w przypadku produktów gotowych do użycia. Nośnik utrzymuje się w 60 stopniach przez 20 minut. Pod koniec tego czasu kontaktu nośnik przenosi się do neutralizatora zawierającego kulki szklane. Prątki należy oddzielić od powierzchni poprzez wstrząsanie. Określa się liczbę prątków, które przeżyły w każdej próbce i oblicza się redukcję. Test przeprowadza się przy użyciu Mycobacterium avium i Mycobacterium terrae lub samych Mycobacterium terrae jako organizmów testowych. Opcjonalne czasy kontaktu i temperatury są zawarte w normie. Podczas badania mogą być użyte dodatkowe substancje zakłócające.

Ilościowe usługi testowania nośników w celu oceny działania mykobakteriobójczego lub prątkobójczego chemicznych środków dezynfekujących stosowanych do instrumentów medycznych w zakresie normy EN 14563, z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen zapewnia dla firm w różnych sektorach.